SERVIER CAMPUS

STAGE CHEF DE PROJET RÉGLEMENTAIRE INTERNATIONAL H/F


Publiée le
3 jan.2020
Durée

6 mois

Référence

CPAFFREGINT2020

Rémunération

Selon le profil

Localisation

COLOMBES

Date de début

Dès que possible.


Description du poste

Au sein du département des Affaires Pharmaceutiques Internationales, vous intégrez une équipe dynamique et participez à la coordination de projets visant à développer les activités génériques (Moyen-Orient, Afrique, Amérique Latine).

Accompagné(e) d’un(e) Chef de projet, et en collaboration avec les équipes de Biogaran, les missions qui s’offrent à vous sont les suivantes :

Missions

  • • Préparer les dossiers d’AMM en conformité avec les réglementations locales
  • • Suivre les plans de dépôts avec nos partenaires externes en lien avec les agences de santé
  • • Réaliser le suivi règlementaire post-AMM (dépôts de variations, renouvellements…)
  • • Gérer les appels d’offres et mettre en place les formalités d’export à l’international
  • • Formaliser les processus dans des documents qualités (procédures, modes opératoires…)
  • De plus, vous accompagnerez votre responsable dans les activités quotidiennes du service : suivi des stabilités produits, mise en place de nouveaux packagings, etc.

Profil recherché

6ème année de pharmacie ou ingénieur avec première expérience en industrie pharmaceutique.

Intéressé(e) par le travail à l’international et les affaires réglementaires, vous êtes également rigoureux(se), organisé(e), curieux(se), avez le goût du travail en équipe, et êtes doté(e) d’un esprit d’analyse et de synthèse.

Maitrise de l’anglais et des outils informatiques impératifs.

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