SERVIER CAMPUS

Responsable Affaires Pharmaceutiques Technico-réglementaire (Post-AMM) (H/F)


Publiée le
19 mar.2019
Durée

1 an

Référence

CTITRPOSTAMM

Rémunération

contrat alternance

Localisation

Suresnes

Date de début

septembre 2019


Description du poste

Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques Mondiales (APM), et plus spécifiquement au niveau du département CMC, vous participez aux différentes activités CMC dont la mise à jour de la partie qualité (modules 3 et 2.3) des dossiers (renouvellements, variations).

Missions

  • Participer à la préparation de la partie qualité des dossiers de renouvellement,
  • Rédiger des dossier de variations pharmaceutiques en collaboration avec les sites de production,
  • Rédiger et coordonner les réponses aux questions qualité des autorités,
  • Tenir à jour les modules 3 et 2.3,
  • Participer à l’évaluation réglementaire des PQR,
  • Participer et coordonner l’évaluation de l’impact réglementaire des change control,
  • Mettre à jour les bases de questions-réponses.

Profil recherché

Vous êtes étudiant(e) en pharmacie et allez effectuer un Master 2 spécialité Affaires réglementaires, Contrôles des médicaments ou technico-réglementaire. Vous êtes rigoureux(se), possédez un esprit de synthèse et êtes passionné(e) par le domaine réglementaire et la CMC.  

Postuler à cette offre

image de courriel
Transférer mon CV
Uploader votre CV

Aucun fichier sélectionné

Fichiers recommandés : PDF, .DOC ou .DOCXTaille max. 3mo
Transférer ma lettre de motivation
Uploader votre Lettre de motivation

Aucun fichier sélectionné

Fichiers recommandés : PDF, .DOC ou .DOCXTaille max. 3mo