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Type de contrat
Stage
Publié le
06 jan. 2022
Zone géographique
Suresnes, Île-de-France
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Stage Biostatistique Oncologie (H/F)


Analyse intermédiaire de futilité précoce en utilisant la probabilité de succès prédictive basée sur les critères principal et de substitution

QUI SOMMES-NOUS :

Servier est un groupe pharmaceutique international dont le siège se trouve à Suresnes (France), gouverné par une Fondation (FIRS, Fondation Internationale de Recherche Servier), et dont la vocation est d’être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. S’appuyant sur une solide implantation géographique et un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros en 2020 réalisé dans 150 pays, Servier emploie 22 500 personnes dans le monde. Le groupe Servier est un acteur de tout premier plan au niveau mondial dans le domaine de la cardiologie et a pour ambition de devenir un acteur reconnu et innovant en oncologie. Sa croissance repose sur un engagement constant dans les maladies cardiovasculaires et du métabolisme, l’oncologie et les maladies immuno- inflammatoires et neurodégénératives.

Servier est certifié Top Employer Europe 2021

Plus d’information : www.servier.com

VOTRE RÔLE :

La probabilité de succès prédictive (Predictive Probability of Success, PPoS) d’un futur essai clinique est une mesure clé pour la prise de décision dans le développement d’un médicament. De manière générale, elle est calculée à partir d’une connaissance a priori (prior) et d’informations sur le critère principal de l’étude issues d’études passées. Dans l’optique d’accélérer le développement clinique ainsi que la prise de décision, nous avons développé un design innovant incluant une analyse intermédiaire de futilité précoce basée sur la PPoS. Peu d’information sur le critère principal (e.g., OS) étant disponible à ce stade, le calcul de la PPoS est également basé sur le critère de substitution (e.g., PFS). Dans ce contexte, un prior informatif (appelé surrogate prior) est calculé à partir (1) de l’information collectée sur le critère de substitution au moment de l’analyse intermédiaire précoce et (2) de la distribution jointe des critères principal et de substitution estimée via une méta-analyse conduite sur des études passées. Ensuite, le peu d’information collecté sur le critère principal au moment de l’analyse intermédiaire précoce est combiné avec le surrogate prior pour déterminer la PPoS.

Dans le cadre de ce stage, vous serez en charge d’explorer, d’implémenter et de comparer différentes approches de gestion (1) de potentiel prior data conflict (testing approach, mixture prior approach, …) entre le surrogate prior et les données collectées sur le critère principal et (2) de l’hétérogénéité entre les études passées incluses dans la méta-analyse ainsi que de la corrélation entre les critères principal et de substitution.

VOS MISSIONS :

Intégré(e) au sein de l’équipe Servier Biométrie Oncologie, les missions de stage seront les suivantes :

  • Revue bibliographique des différentes approches de gestion du prior data conflict et de l’hétérogénéité entre les études cliniques passées incluses dans la méta-analyse,
  • Développer des extensions aux programmes existants afin d’implémenter les approches identifiées (R)
  • Evaluer, comparer et émettre des recommandations sur les approches identifiées en considérant différents scénarios d’études cliniques (simulations appliquées à un cas d’étude en oncologie réel),
  • Présenter les résultatsen interne.

A PROPOS DE VOUS :

Étudiant(e) en dernière année d’école d’ingénieur en statistique ou mathématiques appliquées ou en Master 2 de Biostatistique, Statistique appliquée ou équivalent.

De bonnes compétences en langage R ainsi qu’un intérêt pour les sciences de la vie sont nécessaires.

Un bon niveau d’anglais est demandé

Le Groupe Servier s’engage pour la diversité et le respect de la législation dans le cadre de ses recrutements.

At Servier, we are committed to therapeutic progress to serve patient needs. We put the diversity of our employees as a source of richness for the fulfillment of this vocation.